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【ChiCTR2500112735】负重综合训练对功能性踝关节不稳的影响及其机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500112735

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

踝关节不稳定

试验通俗题目

负重综合训练对功能性踝关节不稳的影响及其机制研究

试验专业题目

负重综合训练对功能性踝关节不稳的影响及其机制研究

申办单位信息
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联系人邮编

271016

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临床试验信息
试验目的

1、明确负重综合训练与平衡装置训练相比对功能性踝关节不稳的治疗效果; 2 、阐明负重综合训练治疗功能性踝关节不稳患者的机制.

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

使用随机数表法

盲法

对受试者设盲

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-24

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄在18-25岁之间; 2、在截止筛选前12个月以内至少有一次急性踝关节扭伤史,急性扭伤要达到踝外侧韧带损伤并伴有疼痛、肿胀、制动至少一天的程度; 3、受伤的踝关节出现“不稳定感”,不稳定感是指在步行和运动中脚初始接触地面时,发生不可控制及预测的脚踝内翻,但没有引起急性踝关节扭伤; 4、在筛选之前6个月内,出现至少两次受伤踝关节不稳定感,或在运动过程中出现再次急性扭伤的恐惧感; 5、CAIT量表:得分<=24; 6、距骨倾斜试验以及前抽屉试验阴性。;

排除标准

1、下肢手术史、骨折史、及其他疾病引发的肌肉骨骼损伤史; 2、实验开始之前参加除本实验以外系统性运动训练; 3、多发性硬化、类风湿性关节炎、2型糖尿病、心脏病等影响实验的其他临床疾病。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东第一医科大学

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

510500

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