【ChiCTR2300079272】茯苓联合益生菌配合肠内营养对脑卒中患者腹泻治疗效果的研究
登记号
ChiCTR2300079272
首次公示信息日期
2023-12-29
试验状态
正在进行
试验通俗题目
茯苓联合益生菌配合肠内营养对脑卒中患者腹泻治疗效果的研究
试验专业题目
茯苓联合益生菌配合肠内营养对脑卒中患者腹泻治疗效果的研究
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
脑卒中腹泻
申办单位
天津市武清区人民医院
申办者联系人
张薇
联系人邮箱
1035339494@qq.com
联系人通讯地址
天津市武清区雍阳西道100号
联系人邮编
研究负责人姓名
张薇
研究负责人电话
+86 187 2214 5295
研究负责人邮箱
1035339494@qq.com
研究负责人通讯地址
天津市武清区雍阳西道100号
研究负责人邮编
试验机构
天津市武清区人民医院
试验项目经费来源
自筹
试验分类
干预性研究
试验分期
探索性研究/预试验
设计类型
随机平行对照
随机化
随机数字表
盲法
无
试验范围
试验目的
脑卒中患者因其疾病特点容易出现相关性腹泻，从而引起营养不良结局，目前研究证明益生菌可预防与缓解相关腹泻，研究表明茯苓主要成分含有可溶性多糖，可能为益生菌提供能量，更利于其定植，从而提高肠内营养耐受性，且茯苓具有其药用价值。本实验以脑卒中腹泻患者为研究对象，观察肠内营养配合益生菌或者茯苓，以及两者联合，对腹泻症状的治疗效果，明确茯苓联合益生菌对卒中腹泻患者是否有更佳的治疗作用，从而达到使卒中患者相关腹泻症状好转，肠内营养支持效果提高，各类指标较对照组有改善，加快患者康复，降低医疗费用支出
目标入组人数
30
实际入组人数
第一例入组时间
2024-01-01
试验终止时间
2024-12-31
入选标准
（1）符合脑卒中诊断标准，留置鼻胃管，存在营养风险
（2）年龄30-65周岁
（3）无明显肠道梗阻及消化道出血症状
（4）血流动力学基本稳定
（5）对本研究知情并签署知情同意书
排除标准
（1）妊娠或哺乳期女性
（2）严重免疫功能低下、心、肝、肾功能不全
（3）慢性疾病终末期
（4）因胃肠内喂养不适应或其他原因导致EN无法继续
是否属于一致性评价
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