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【ChiCTR2500102374】生酮饮食对儿童孤独症谱系障碍的疗效评估及机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500102374

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

孤独症谱系障碍

试验通俗题目

生酮饮食对儿童孤独症谱系障碍的疗效评估及机制研究

试验专业题目

生酮饮食对儿童孤独症谱系障碍的疗效评估及机制研究

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临床试验信息
试验目的

1、评估生酮饮食改善ASD儿童的核心症状的疗效； 2、研究生酮饮食改善ASD儿童的睡眠障碍、胃肠道症状的疗效； 3、探索生酮饮食干预前后ASD儿童的前额叶皮层中兴奋/抑制（背外侧前额叶）的变化，尝试揭示生酮饮食治疗ASD的机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由接诊医生通过随机抽取的方式将患者分成不同组别

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-31

试验终止时间

2025-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合美国精神障碍诊断统计手册第五版中的ASD诊断标准； 2.签署知情同意书/同意使用生酮饮食；；

排除标准

1.有脂肪酸代谢障碍和生物氧化异常相关疾病； 2.不能维持适量营养或无法配合； 3.有明确的颅脑外伤、脑器质性疾病、肝功能异常、肾功能异常及心血管疾病等； 4.体内有金属置入物或者金属异物；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东大学齐鲁医院

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