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【ChiCTR2200055933】伴恶性高血压IgA肾病临床、病理及中医证候特征研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200055933

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-01-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

IgA肾病，恶性高血压

试验通俗题目

伴恶性高血压IgA肾病临床、病理及中医证候特征研究

试验专业题目

伴恶性高血压IgA肾病临床、病理及中医证候特征研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

分析IgA肾病患者发生恶性高血压的中西医相关因素，探索其中医病机。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

回顾性研究

随机化

不适用

盲法

不适用

试验项目经费来源

北京市科技计划课题

试验范围

/

目标入组人数

102

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-12

试验终止时间

2023-04-16

是否属于一致性

/

入选标准

1. 本研究经解放军总医院第一医学中心伦理委员会批准（伦理批件号：S2021-165-01），回顾性纳入的患者免签知情同意，前瞻性纳入的患者均自愿参加本研究并签署知情同意书； 2. 2013年以后在解放军总医院第一医学中心肾脏病医学部，经肾穿刺活检确诊的原发性IgA肾病患者； 3. 肾穿刺住院诊断伴恶性高血压，即血压显著升高，通常>200/120 mmHg，同时可伴有显著双侧视网膜病变（火焰状出血、棉絮斑或视乳头水肿）； 4. 肾穿刺活检时年龄18岁以上（含18岁），性别不限； 5. 有肾穿刺活检前后7日内中医调查问卷。；

排除标准

1. 可评价的肾小球数少于8个； 2. 紫癜性肾炎、狼疮性肾炎、乙型肝炎等继发性IgA肾病； 3. 合并膜性肾病等其他肾脏疾病； 4. 合并有糖尿病、结缔组织病等系统性疾病； 5. 病历资料不完整。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军总医院

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研究负责人邮编

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