【ChiCTR-INR-17012481】室内空气净化治疗蒿属花粉变应性鼻炎患者随机、双盲双模拟、平行对照临床试验

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基本信息

登记号

ChiCTR-INR-17012481

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2017-08-26

临床申请受理号

靶点

适应症

变应性鼻炎

试验通俗题目

室内空气净化治疗蒿属花粉变应性鼻炎患者随机、双盲双模拟、平行对照临床试验

试验专业题目

室内空气净化治疗蒿属花粉变应性鼻炎患者随机、双盲双模拟、平行对照临床试验

申办单位信息

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719000

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临床试验信息

试验目的

对室内空气净化治疗蒿属花粉变应性鼻炎临床试验的疗效和安全性进行初步评价。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

郑州大学毛振兴副教授采用spss随机数字表产生随机序列

盲法

试验项目经费来源

2016榆林市科技计划项目

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2016-06-01

试验终止时间

2018-09-15

是否属于一致性

入选标准

1）所纳入变应性鼻炎患者的诊断标准为:i）临床症状:喷嚏、清水样涕、鼻塞、鼻痒等症状出现2项以上（含2项），每天症状持续或累计在1h以上。可伴有眼痒、结膜充血等眼部症状。ii）体征:常见鼻黏膜苍白、水肿，鼻腔水样分泌物。iii）皮肤点刺试验或过敏原血清特异性IgE检测阳性。 2）敏筛或点刺实验证实患者对蒿属花粉变应原敏感； 3）年龄18-65岁，性别不限。 4）成年人需知情同意,志愿参加研究; 5）能够按要求完成病例观察表等相关记录。；

排除标准

1）精神病患者； 2）研究人员认为不适合采取措施的全身性疾病者； 3)年龄<18岁，或>65岁 4）临床研究者认为参与临床研究的被试者不能配合检查时。 5）因工作环境经常变动等易造成失访的患者。 6）由于智力或行为障碍不能充分配合试验和调查者。 7）患有以下疾病的任一项：鼻息肉，慢性鼻窦炎，严重的鼻中隔偏曲，药物性鼻炎，原发性睡眠障碍＞1晚/周，睡眠呼吸暂停综合征，2周前曾有急性上呼吸道感染，控制不良的哮喘。 8）孕妇或性生活频繁不避孕患者 9）3年内有药物滥用病史 10）1年内有吸烟病史 11）不能停用抗过敏药物 12）睡眠必须需轮替不同的床频率大于6次/3周或者超过连续3晚 13)因其他原因导致研究不能继续的患者；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

榆林市第一医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

719000

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