【ChiCTR2100052733】基于近红外光谱对经颅磁刺激治疗双相抑郁及单相抑郁认知功能的对比研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2100052733

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2021-11-04

临床申请受理号

靶点

适应症

双相障碍与抑郁障碍

试验通俗题目

基于近红外光谱对经颅磁刺激治疗双相抑郁及单相抑郁认知功能的对比研究

试验专业题目

基于近红外光谱对经颅磁刺激治疗双相抑郁及单相抑郁认知功能的对比研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1.通过近红外光谱及事件相关电位筛查出双相障碍及抑郁障碍的生物学指标差异； 2.探讨重复经颅磁刺激治疗（rTMS）在双相障碍及抑郁障碍中对认知功能的影响及其差异。

试验分类

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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

N/A

试验项目经费来源

厦门市医疗卫生指导性项目

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2021-12-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.抑郁障碍组：（1）汉族，年龄18-60岁，小学及以上文化程度；（2）右利手；（3）符合DSM-V中单相抑郁诊断标准；（4）根据汉密尔顿评分确定抑郁症严重程度评定为轻中度（8分≤HAMD24＜35分）；（5）入组前1个月内未接受抗抑郁药物治疗；（6）自愿参加，并且签署知情同意书。 2.双相障碍组：（1）汉族，年龄18-60岁，小学及以上文化程度；（2）右利手；（3）符合DSM-V中双相障碍（抑郁发作相）诊断标准；（4）根据汉密尔顿评分确定抑郁症严重程度评定为轻中度（8分≤HAMD24＜35分）；（5）入组前1个月内未接受抗双相障碍药物治疗；（6）自愿参加，并且签署知情同意书。；

排除标准

1.有严重躯体疾病（如严重心、脑、肝、肾功能不全等）； 2.有脑器质性疾病的患者（如外伤，肿瘤等）； 3.有周围神经以及肌肉系统病变； 4.患其他精神疾病（如精神分裂症双相情感障碍强迫症等）； 5.酒精滥用或精神活性物质滥用史； 6.妊娠期或哺乳期女性； 7.视力及听力障碍患者； 8.接受rTMS治疗的禁忌症，包括金属植入物或癫痫风险； 9.反复出现自杀想法，或任何一种自杀行为，HAMD24中第3项≥3分； 10.正参加其它临床试验的患者； 11.研究人员认为其他原因不适合临床试验者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

厦门市仙岳医院

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