【ChiCTR2200065886】经颅磁刺激对奥氮平引起精神分裂症谱系障碍患者体重增加的干预效果

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基本信息

登记号

ChiCTR2200065886

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2022-11-17

临床申请受理号

靶点

适应症

精神分裂症谱系障碍

试验通俗题目

经颅磁刺激对奥氮平引起精神分裂症谱系障碍患者体重增加的干预效果

试验专业题目

经颅磁刺激对奥氮平引起精神分裂症谱系障碍患者体重增加的干预效果及机制探索

申办单位信息

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361012

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临床试验信息

试验目的

1.探索高频rTMS刺激背外侧前额叶皮层（DLPFC）对精神分裂症谱系障碍患者服用奥氮平引起体重增加的调节作用； 2.探索高频rTMS刺激DLPFC对奥氮平引起体重增加的调节作用的神经影像学机制。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

一名未参与该研究主要项目的研究助理将负责使用Excel的RAND RANK函数功能产生随机序列。

盲法

分别由不同的研究人员进行研究入组评估、研究分组、rTMS的干预、干预后和随访期的评估。

试验项目经费来源

厦门市科技计划指导性项目（项目号：3502Z20214ZD1276）；国家重点研发计划项目（项目号：2019YFA0706204）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2022-10-01

试验终止时间

2024-07-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄18-50岁； 2.符合DSM-5精神分裂症谱系障碍的诊断标准； 3.至少3个月以上未服用抗精神病药物和娱乐性药物； 4.体重指数的范围为18.5-25kg/m2； 5.同意参加本研究，并签署知情同意书。；

排除标准

1.rTMS治疗或核磁共振扫描禁忌症：既往癫痫病史、人工耳蜗、心脏起搏器等体内金属植入物，幽闭恐惧症等； 2.合并有糖尿病、通风等代谢性疾病； 3.存在严重的肝肾损伤、心血管疾病、胃肠道疾病患者； 4.怀孕或哺乳期患者； 5.活动明显受限的患者，如骨关节炎、严重肺部疾病等； 6.合并使用二甲双胍、托吡酯、西布曲明、倍他司汀等药物治疗； 7.药物、酒精依赖或进食障碍的患者； 8.合并使用其他影响体重的抗精神病药物或抗抑郁药物的患者； 9.不能配合完成干预的患者，如兴奋状态的患者； 10.既往接受过系统的经颅磁刺激干预。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

厦门市仙岳医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

361012

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