【ChiCTR2600132241】晨曦之路——重性精神疾病患者社会康复激励平台

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基本信息

登记号

ChiCTR2600132241

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-09-10

临床申请受理号

靶点

适应症

精神分裂症

试验通俗题目

晨曦之路——重性精神疾病患者社会康复激励平台

试验专业题目

晨曦之路——重性精神疾病患者社会康复激励平台

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在开发并验证一款名为“晨曦之路”的、基于正向行为激励理论的数字化平台，旨在改善精神分裂症稳定期患者的社会功能，并减轻家属的照护负担。其研究目的主要体现在三个方面：第一，通过用户中心设计（UCD）方法，成功开发一款集任务管理、积分激励、数据追踪、家属社区与教育于一体的专业化平台，将其作为连接医院、患者与家庭的有效桥梁。第二，通过一项为期12周的前瞻性试点研究，全面评估该平台在真实世界场景中应用的可行性（包括招募率、使用粘性、技术障碍）和用户接受度（家属与患者的满意度）。第三，初步探究该平台对患者社会功能（主要结局）、阴性症状、服药依从性、生活质量以及对家属照护负担的初步有效性，并为行为激励机制的作用提供相关性证据。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

使用Excel输入入组信息，在B列输入小数随机数，然后B列按照升序排序，前50是代币康复激励组，后50是对照组

盲法

对结局评估者设盲

试验项目经费来源

厦门市医疗卫生指导性项目

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.符合ICD-10或DSM-5诊断标准，通常包括精神分裂症、偏执性精神病； 2.病情稳定期：处于恢复期或稳定期，无急性发作症状。例如，近3个月无危险事件发生，风险评估2级且无明显危险行为倾向。 3.功能障碍：存在认知、情感或行为障碍，影响日常生活，经评定处于精神残疾状况。 4.年龄与能力：通常要求18-65岁，具备基本的读写和沟通能力（如阅读六级以上），并自愿参与且能签署知情同意书。 1.符合ICD-10或DSM-5诊断标准，通常包括精神分裂症、偏执性精神病；2.病情稳定期：处于恢复期或稳定期，无急性发作症状。例如，近3个月无危险事件发生，风险评估2级且无明显危险行为倾向。3.功能障碍：存在认知、情感或行为障碍，影响日常生活，经评定处于精神残疾状况。4.年龄与能力：通常要求18-65岁，具备基本的读写和沟通能力（如阅读六级以上），并自愿参与且能签署知情同意书。；

排除标准

1.特定诊断/共病：某些特定诊断（如本研究排除的分裂情感性障碍等）；严重智力低下、视听或语言沟通障碍；酒精或药物依赖者；严重躯体疾病（如心血管、肝、肾疾病等）。 2.病情不稳定/高风险：急性发作期患者；有严重自杀、自伤或伤人风险；或近期有严重自伤史。 3.其他情况：正在参与其他干预项目；有严重犯罪史或反社会人格障碍等；近2年内接受过同类心理治疗（如CBT）；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

厦门市仙岳医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

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