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首页 临床进展 部分脱矿自体牙本质基质用于磨牙拔牙窝的牙槽嵴保存上部封闭材料的比较

【ChiCTR2300075193】部分脱矿自体牙本质基质用于磨牙拔牙窝的牙槽嵴保存上部封闭材料的比较

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基本信息
登记号

ChiCTR2300075193

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-08-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

牙槽骨缺损

试验通俗题目

部分脱矿自体牙本质基质用于磨牙拔牙窝的牙槽嵴保存上部封闭材料的比较

试验专业题目

部分脱矿自体牙本质基质用于磨牙拔牙窝的牙槽嵴保存上部封闭材料的比较

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临床试验信息
试验目的

以表面盖可吸收胶原膜为对照，评价胶原蛋白海绵在自体牙骨粉位点保存中的作用

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

在受试者签署知情同意书后，并符合所有入选标准且不符合任一排除标准时，受试者将被纳入本次临床试验。采用系统生成一个种子数，设置样本量和区组长度，由 PROC PLAN 过程，生成试验所需的随机数字表，导入随机系统。由研究者登录中央随机系统，录入受试者信息，根据随机系统分组，将受试者随机分配到试验组或对照组，试验组和对照组的比例为 1:1。

盲法

由于研究者可目视下区别试验产品与对照产品，不能对研究者设盲，因此只对受试者进行设盲，故采用单盲设计，即受试者盲。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

19

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-01

试验终止时间

2025-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者年龄>=18岁，既往体健，无诉系统性疾病； 2.存在无保留价值的磨牙患牙； 3.患牙拔除后拔牙窝牙槽骨剩余高度>=3mm； 4.至少存在一颗邻牙； 5.患者依从性良好，经过完善的牙周基础治疗后全口菌斑指数小于20%，全口BOP%＜25%； 6.同意参加本临床试验并签署知情同意书。；

排除标准

1.患牙或邻牙有急性感染； 2.女性患者在妊娠期或哺乳期； 3. 3个月内服用过影响血小板或骨再生功能的药物； 4.有头颈部放射治疗史及全身系统性疾病未控制者； 5.重度吸烟者，吸烟量＞10支/日。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江省人民医院

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研究负责人邮编

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