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【ChiCTR2300068985】DGI纤维茶对糖尿病早餐后血糖波动的作用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300068985

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-03-03

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

糖尿病

试验通俗题目

DGI纤维茶对糖尿病早餐后血糖波动的作用研究

试验专业题目

DGI纤维茶对糖尿病早餐后血糖波动的作用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究拟在糖尿病患者中通过瞬感扫描式葡萄糖监测系统(FGM)及静脉血糖检测方法评估DGI纤维茶固体饮料是否可改善血糖波动。

试验分类
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试验类型

随机交叉对照

试验分期

上市后药物

随机化

excel随机分组

盲法

/

试验项目经费来源

横向课题

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合1999年世界卫生组织(WHO)的糖尿病分型及诊断标准; 2. 年龄在18~80岁; 3. HbA1c≥7.0%;FPG≤13mmol/L和/或2h PG≤18mmol/L; 4. 体质指数(BMI)≥18.5kg/m^2; 5. 患者已签署知情同意书。;

排除标准

1. 有消化道溃疡、疝等急慢性消化道疾病; 2. 有甲状腺功能亢进,甲状腺功能减低,不可控制的高血压,肝肾功能不全(谷丙转氨酶或谷草转氨酶或血肌酐高于正常上限1.5倍); 3. 妊娠,脆性糖尿病; 4. 急性感染期; 5. 近3月有心肌梗死、心脏手术、冠状动脉造影或中风史; 6. 精神疾病,药物与酒精滥用; 7. 对本试验使用药物过敏。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第六人民医院

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研究负责人邮编

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