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【ChiCTR2500111154】抑郁与哮喘的关联分析:回顾性横断面和孟德尔随机化研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500111154

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁和哮喘

试验通俗题目

抑郁与哮喘的关联分析:回顾性横断面和孟德尔随机化研究

试验专业题目

抑郁与哮喘的关联分析:回顾性横断面和孟德尔随机化研究

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临床试验信息
试验目的

主要研究目的: 1. 整合回顾性研究、观察性研究与孟德尔随机化(MR)研究方法,系统分析抑郁与哮喘之间的关联强度、方向; 2. 探讨抑郁与哮喘之间是否存在因果关系,明确潜在的混杂因素与效应修饰因素。 次要研究目的: 1. 筛选影响抑郁与哮喘关联的关键混杂变量(如年龄、性别、生活方式、合并症等); 2. 分析抑郁与哮喘严重程度之间的相关性; 3. 验证 MR 研究中工具变量(IVs)的稳定性及因果效应的可靠性。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-01

试验终止时间

2026-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

回顾性研究纳入标准: 1. 年龄≥18 岁; 2. 病历资料完整,包含人口学特征(年龄、性别、民族等)、临床诊断信息(抑郁 / 哮喘诊断时间、诊断依据)、治疗方案(用药类型、剂量)及随访记录; 3. 抑郁诊断符合相关临床标准,哮喘诊断符合《支气管哮喘防治指南(2020 年版)》。 MR 研究纳入标准(GWAS 数据): 1. 数据经过严格质量控制; 2. 研究对象为欧洲人群(减少人群分层偏倚); 3. 包含明确的病例组与对照组划分及样本量信息。;

排除标准

回顾性研究排除标准: 1. 合并其他严重精神疾病(如精神分裂症、双相情感障碍); 2. 合并严重呼吸系统疾病(如慢性阻塞性肺疾病、肺纤维化、肺癌); 3. 合并严重心、肝、肾等脏器功能衰竭; 4. 病历资料缺失关键信息(如诊断时间、核心症状、治疗方案)。 MR 研究排除标准(IVs 筛选): 1. 单核苷酸多态性(SNPs)与暴露因素(抑郁 / 哮喘)关联显著性 P≥5×10⁻⁸; 2. SNPs 存在高度连锁不平衡(LD,r²≥0.001,距离≤10000kb); 3. SNPs 位于编码区或可能影响基因表达调控(存在水平多效性风险); 4. SNPs 的 F 统计量 < 10(存在弱工具变量偏倚)。;

研究者信息
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试验机构

上海市第一人民医院

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研究负责人邮编

200080

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