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【CTR20130901】Brivanib在中国晚期肝细胞癌患者中的药代动力学研究

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基本信息
登记号

CTR20130901

试验状态

已完成

药物名称

丙氨酸布立尼布片

药物类型

化药

规范名称

丙氨酸布立尼布片

首次公示信息日的期

2014-04-29

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

肝细胞癌

试验通俗题目

Brivanib在中国晚期肝细胞癌患者中的药代动力学研究

试验专业题目

确定Brivanib治疗中国晚期肝细胞癌（HCC）受试者的药代动力学和安全性的I期研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

100022

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

本研究的目的是评价Brivanib治疗中国晚期肝细胞癌受试者的药代动力学(PK)、安全性和耐受性

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 12 ；

实际入组人数

国内: 18  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2014-05-08

是否属于一致性

否

入选标准

1.-确诊的晚期-肝细胞癌；2.-ECOG体力状态评分0或1；3.-正常或中度损伤肝功能（Child-Pugh A或B级）（CP评分≤7）；4.-既往未就晚期肝细胞癌接受全身性治疗；

排除标准

1.-既往对晚期疾病接受过全身治疗（允许作为TACE术组成部分的化疗)；2.-脑转移或软脑膜疾病的依据；3.-入选前2个月内食道或胃底静脉曲张破裂出血；4.-脑功能损伤（脑部）或活动性心脏病病史；5.-不能控制的腹水；6.-已知的纤维板层HCC或胆管细胞癌和HCC并存；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军第三〇七医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100071

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