CTR20132108
已完成
复方罗红霉素分散片
化学药
复方罗红霉素分散片
2014-05-04
企业选择不公示
/
本品治疗下列敏感菌引起的疾病：急性支气管炎（细菌引起的）、慢性支气管炎急性发作期、气管炎、典型性肺炎、复杂的细菌感染引起的支气管哮喘或支气管扩张等下呼吸道感染并伴有痰液粘稠不易咳出者。
复方罗红霉素分散片药代动力学临床试验
复方罗红霉素分散片人体药代动力学试验
322121
考察受试制剂中两种主药（罗红霉素与盐酸氨溴索）的体内吸收程度和吸收速度是否与单方有显著性差异，并考察罗红霉素与盐酸氨溴索联合使用是否有药物相互作用。考察复方罗红霉素分散片多次给药后的稳态平均血药浓度（Cav），达到稳态时药物谷、峰浓度，及稳态血药浓度的波动系数（DF），多次给药是否存在药物蓄积作用。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 26 ；
国内: 26 ；
/
2009-03-01
否
1.年龄与性别：年龄与性别：18～45周岁，男女各半，同一批受试者年龄相差小于10岁；
请登录查看1.患有心、肝、肾疾病或急、慢性消化道疾病者，以及患有血液、内分泌等系统疾病者；
2.试验前3个月内用过已知对主要脏器有损害的药物者；
3.研究者认为有不适合参加试验的其他因素；
请登录查看中国人民解放军第四军医大学第一附属医院;中国药科大学
710032;210009
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