CTR20140560
进行中(招募中)
复方罗红霉素片
化学药
复方罗红霉素片
2014-08-07
企业选择不公示
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轻、中度急性下呼吸道细菌感染伴痰液粘稠
评价复方罗红霉素片治疗下呼吸道疾病的安全性和有效性
复方罗红霉素片治疗轻中度急性下呼吸道细菌感染伴有痰液粘稠的随机双盲双模拟阳性药平行对照多中心临床试验
337000
以罗红霉素为对照,进一步评价复方罗红霉素片治疗轻、中度急性下呼吸道细菌感染伴有痰液粘稠的安全性和有效性
平行分组
其它
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 240 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
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/
否
1.同意参加本临床试验并签署知情同意书者;
请登录查看1.对大环内酯类抗生素或盐酸氨溴索既往有过敏史者。;2.对罗红霉素耐药者。;3.重症肺炎、慢性支气管炎慢性迁延期及临床缓解期的患者。;4.急性气管-支气管炎不伴有痰液粘稠者。;5.严重肝肾疾病,或肝肾功能检查异常者(ALT、AST≥正常上限1.5倍,Cr>正常上限)。;6.有消化性溃疡病史者。;7.合并肺结核、肺水肿、肺不张、肺栓塞、肺纤维化、结缔组织病等者。;8.合并晚期肿瘤,血液、中枢神经系统(如有癫痫病史)或其它系统严重或进行性疾病者。;9.合并有神经、精神疾患而无法合作或不愿合作者。;10.必须联合应用其它抗菌药、祛痰药或镇咳药以及激素等的严重感染者。;11.正在服用麦角生物碱类药物者。;12.妊娠、哺乳期妇女或近期有生育计划者。;13.入选前3月内参加过其它临床试验者。;
请登录查看桂林医学院附属医院
541001
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