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【ChiCTR2200065044】线上戒烟干预模式辅助慢性心肺疾病患者戒烟的效果评价

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基本信息
登记号

ChiCTR2200065044

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-10-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

烟草依赖

试验通俗题目

线上戒烟干预模式辅助慢性心肺疾病患者戒烟的效果评价

试验专业题目

综合医院线上戒烟服务模式的构建与应用效果评价

申办单位信息
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100020

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临床试验信息
试验目的

基于移动医疗技术建立线上整合戒烟服务模式，并评价其辅助慢性心肺疾病患者戒烟的疗效和适用性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究采用分层区组随机化，按照疾病病种（慢性呼吸系统疾病或慢性心血管疾病）进行分层随机，区组块长度随机为4或6，由一名不参与项目实施的工作人员通过计算机程序生成随机化表。

盲法

开放性研究，不设盲

试验项目经费来源

国家卫生健康委

试验范围

/

目标入组人数

230

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-10-30

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18-65岁； 2. 确诊或症状可疑的慢性呼吸系统疾病（包括慢阻肺、支气管哮喘、肺间质疾病、支气管扩张等）或心血管疾病（包括冠状动脉粥样硬化性心脏病和高血压等）； 3. 规律吸烟≥1年，每日吸烟≥5支，且在入组筛选时正在吸烟； 4. 有戒烟意愿，且计划在1个月内戒烟，希望获得线上戒烟帮助和戒烟热线帮助； 5. 拥有智能手机，有微信账号，能够熟练使用微信，包括加好友、发送文字信息、截图等，并使用过微信小程序。；

排除标准

1. 难以理解问卷调查的内容； 2. 处于慢性心肺疾病急性加重期或需住院治疗的患者； 3. 近1个月曾接受或未来1个月内准备接受冠脉造影检查或手术治疗（包括但不限于PCI等）； 4. 目前正在使用戒烟药物或戒烟辅助用品，包括尼古丁替代治疗药物、盐酸安非他酮缓释片、伐尼克兰、电子烟和其他线上戒烟工具，如网页、微信公众号、app等； 5. 正在参加其他戒烟研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京朝阳医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100020

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