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首页 临床进展 鼻内窥镜下视神经管减压术联合人脐带间充质干细胞(HU-MSCs)移植治疗外伤性视神经病变的有效性及安全性评价研究

【ChiCTR-TRC-14005093】鼻内窥镜下视神经管减压术联合人脐带间充质干细胞(HU-MSCs)移植治疗外伤性视神经病变的有效性及安全性评价研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-14005093

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2014-08-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

外伤性视神经病变

试验通俗题目

鼻内窥镜下视神经管减压术联合人脐带间充质干细胞(HU-MSCs)移植治疗外伤性视神经病变的有效性及安全性评价研究

试验专业题目

鼻内窥镜下视神经管减压术联合人脐带间充质干细胞(HU-MSCs)移植治疗外伤性视神经病变的有效性及安全性评价研究

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临床试验信息
试验目的

探讨干细胞治疗脓毒症的新策略

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期+Ⅱ期

随机化

电脑生成随机序列

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-09-01

试验终止时间

2016-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1．患者及家属依从性好，签署知情同意书 2．年龄在18-65岁的眼科住院病人，性别不限 3．临床确诊为外伤性视神经病变的患者 4. 受伤时间在1个月以内，且生命体征稳定 5. 伤眼最佳矫正视力≦0.3 6. 伤眼无穿通伤及破裂伤表现，屈光间质透明；

排除标准

1.由于外伤导致的颅内出血、颅脑损伤等生命体征不平稳，或本身合并有心、肺等疾病，或肝肾功能严重异常者； 2.伤眼合并严重的眼球钝挫伤：虹膜根部离断、晶体脱位、睫状体脱离或裂伤、玻璃体出血、视网膜脱离、视网膜或脉络膜裂伤等； 3.HIV病毒感染合并最近一次CD4细胞计数≤50/mm3； 4.既往有骨髓，肺脏，肝脏，胰腺或小肠移植病史； 5.慢性肾衰需要血液透析或者腹膜透析； 6.合并蝶窦发育不全、脑脊液鼻漏、颈内动脉夹层动脉瘤等手术风险大者； 7.在本试验开始前30天内参加了其他临床试验的志愿者； 8.怀孕或哺乳期妇女； 9.患者既往存在对生物制品过敏史，超敏反应或者其它严重反应； 10.研究者认为因其他原因不宜参加本临床试验者；；

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试验机构

第三军医大学大坪医院细胞生物治疗中心

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