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首页 临床进展 肝硬化患者血栓弹力图特征及其在指导临床血浆输注的应用研究

【ChiCTR-IPR-15007174】肝硬化患者血栓弹力图特征及其在指导临床血浆输注的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-15007174

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2015-10-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝硬化

试验通俗题目

肝硬化患者血栓弹力图特征及其在指导临床血浆输注的应用研究

试验专业题目

肝硬化患者血栓弹力图特征及其在指导临床血浆输注的应用研究

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临床试验信息
试验目的

本研究通过横断面调查，观察肝硬化不同肝功能分级血栓弹力图特征，确立不同分级肝硬化血栓弹力图标准，并通过开展随机对照试验比较在常规凝血指标和血栓弹力图指导下患者输注血浆的比例、剂量、次数以及疗效，评估不同分级肝硬化血栓弹力图标准的临床应用价值，为临床科学合理有效输血提供实验室证据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究者采用随机数字表法产生随机序列

盲法

/

试验项目经费来源

无经费

试验范围

/

目标入组人数

300;150;100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-12-01

试验终止时间

2018-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18到79岁 2.在本院消化科明确诊断为肝硬化的患者 3.签署知情同意书愿意参加本项研究者；

排除标准

1.年龄小于18岁，大于80岁者 2.未确诊肝硬化者 3.有中风史、癫痫史、或原发大脑癌症患者、癌症脑转移患者，无法进行语言交流者 4.肝硬化合并肝细胞癌者 5.肝移植后肝功能不全或肝衰竭 6.入院前使用任何可能影响患者凝血功能的药物者（如使用肝素，香豆素类，凝血酶抑制剂等） 7.心脏、肺、肾等重要器官的严重器质性疾病 8.妊娠或哺乳期妇女 9.正在参与其他临床研究者 10.拒绝参加本研究者，或同意参加本研究，但拒绝签署知情同意书者 11.入选前3个月内参加过其它药物临床试验者 12.研究者认为不适合参加该试验的任何其他情况等；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

第三军医大学大坪医院野战外科研究所输血科

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研究负责人邮编

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