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【ChiCTR2600122281】上肢机器人联合功能性电刺激对不完全性颈髓损伤上肢功能的疗效研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600122281

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

颈髓损伤

试验通俗题目

上肢机器人联合功能性电刺激对不完全性颈髓损伤上肢功能的疗效研究

试验专业题目

上肢机器人联合功能性电刺激对不完全性颈髓损伤上肢功能的疗效研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究并分析上肢机器人联合功能性电刺激对不完全性颈髓损伤上肢功能恢复的疗效影响,探索制定针对不完全性颈髓损伤患者更为高效合理的上肢功能恢复的训练方案。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

独立于实验的研究者刘莹莹女士,采用Excel随机函数生成的随机数字进行简单随机化,将受试者按1:1:1比例随机分配至常规组、上肢机器人组、上肢机器人结合FES组。

盲法

开放标签

试验项目经费来源

广东省医学科研基金

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.影像学(CT/MRI)和临床检查确诊为脊髓损伤,神经损伤平面在 C1-C6, 损伤程度为 C/D 型。 2.病程 6 个月以内; 3.入组前病情稳定,且可持续轮椅坐位 1 小时以上; 4.年龄为 15-65 岁。;

排除标准

1.合并其他严重外伤、严重心血管及内科疾病者; 2.严重并发症:如严重压疮、感染、静脉血栓等需卧床治疗; 3.认知障碍且不能配合者; 4.不服从研究协议者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东省工伤康复医院

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研究负责人邮编

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