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【ChiCTR2500106159】卒中患者跌倒风险与足底压力和躯干肌群功能的相关性横断面研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500106159

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

卒中患者跌倒风险与足底压力和躯干肌群功能的相关性横断面研究

试验专业题目

卒中患者跌倒风险与足底压力和躯干肌群功能的相关性横断面研究

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临床试验信息
试验目的

（1）通过患者的BBS量表和FMA-LE量表得分定义跌倒风险，并获取患者静态站立足底压力相关指标，了解其与跌倒风险的相关性。便于通过静态方式评估患者的跌倒风险，适用范围更广、流程更加便捷。 （2）在临床实践方面，足底压力评估可实现快速精准评估，辅助医疗团队及时识别高跌倒风险患者，便于警示，早期干预。 （3）结合足底压力指标和功能评估指标，构建更为全面的卒中后跌倒风险指标。减少跌倒带来的经济负担及健康危险，进一步减少医疗资源的浪费。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

82

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合世界卫生组织（WHO）卒中诊断标准（经CT/MRI确诊）； 2.卒中后病程 ≥ 1个月且 ≤ 6个月（亚急性至慢性期）； 3.单侧大脑半球病变（缺血性或出血性）； 4.可在站立位30秒完成足底压力测试； 5.简易精神状态检查（MMSE）≥ 18分，能理解并配合评估； 6.无严重视力或听力障碍影响测试； 7.生命体征稳定（血压、心率在正常范围内）； 8.无急性感染、未控制的心律失常或心力衰竭。；

排除标准

1.严重骨关节疾病（如类风湿关节炎、膝关节置换术后）； 2.周围神经病变（如糖尿病足、格林巴利综合征）； 3.既往卒中史或其他神经系统疾病（如帕金森病、脊髓损伤）。 4.足部溃疡、水肿或疼痛影响站立测试。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东省工伤康复医院

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