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首页 临床进展 尿道外括约肌注射A型肉毒毒素治疗男性神经源性逼尿肌活动低下的疗效和安全性

【ChiCTR1900021864】尿道外括约肌注射A型肉毒毒素治疗男性神经源性逼尿肌活动低下的疗效和安全性

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基本信息
登记号

ChiCTR1900021864

试验状态

正在进行

药物名称

注射用A型肉毒毒素

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

注射用A型肉毒毒素

首次公示信息日的期

2019-03-13

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

神经源性膀胱逼尿肌收缩乏力

试验通俗题目

尿道外括约肌注射A型肉毒毒素治疗男性神经源性逼尿肌活动低下的疗效和安全性

试验专业题目

尿道外括约肌注射A型肉毒毒素治疗神经源性逼尿肌活动低下的疗效和安全性

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估尿道外括约肌注射A型肉毒毒素治疗男性神经源性逼尿肌活动低下（NDU）的临床疗效和安全性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

N/A

盲法

N/A

试验项目经费来源

广东省医学科研基金

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-03-15

试验终止时间

2019-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

男性神经源性逼尿肌活动低下（NDU）患者。；

排除标准

⑴ 对BTX-A或其组成成分过敏者； ⑵ 膀胱结石； ⑶ 良性前列腺增生症； ⑷ 急性泌尿系感染；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东省工伤康复医院

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/

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