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【ChiCTR2300068371】基于睡眠脑电的意识障碍评估

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基本信息
登记号

ChiCTR2300068371

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-02-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性意识障碍

试验通俗题目

基于睡眠脑电的意识障碍评估

试验专业题目

基于睡眠脑电的意识障碍评估

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.构建意识障碍患者睡眠脑电大数据集，分析意识障碍患者睡眠成分。 2.利用睡眠脑电对患者进行意识评估和预后。 3.研究DOC患者的睡眠可能有助于探索新的促醒康复方法。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

连续入组，无随机

盲法

None

试验项目经费来源

科技创新2030 2022ZD0208900

试验范围

/

目标入组人数

5;20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-02-20

试验终止时间

2026-03-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄14-70岁； 2.发病时间28天以上（病情稳定，符合慢性DOC诊断标准）； 3.视/听觉各一分； 4.患者家属知情并签署知情同意书。；

排除标准

1.严重或不稳定的临床状况; 2.睡眠相关病史（如长期失眠、呼吸相关睡眠障碍、中枢性多眠、睡眠节律紊乱、异态睡眠、睡眠运动障碍等）； 3.不良习惯史（如长期酗酒、吸食毒品等）； 4.与损伤前中枢神经系统相关的残疾，癫痫，肌阵挛; 5.精神病史； 6.监测前24小时未服用过巴比妥类药物，抗精神病药或抗抑郁药； 7.酒精、胶布、导电膏过敏。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东省工伤康复医院

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