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首页 临床进展 膀胱水扩张联合A型肉毒毒素治疗神经源性逼尿肌过度活动的疗效和安全性

【ChiCTR1900022260】膀胱水扩张联合A型肉毒毒素治疗神经源性逼尿肌过度活动的疗效和安全性

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基本信息
登记号

ChiCTR1900022260

试验状态

正在进行

药物名称

注射用A型肉毒毒素

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

注射用A型肉毒毒素

首次公示信息日的期

2019-04-02

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

神经源性膀胱

试验通俗题目

膀胱水扩张联合A型肉毒毒素治疗神经源性逼尿肌过度活动的疗效和安全性

试验专业题目

膀胱水扩张联合A型肉毒毒素治疗神经源性逼尿肌过度活动的疗效和安全性

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临床试验信息
试验目的

探讨联合水扩张膀胱逼尿肌BTX治疗NDO的疗效和安全性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用SPSS软件生成随机数进行随机分组

盲法

未说明

试验项目经费来源

广东省医学科研基金

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-03-25

试验终止时间

2021-03-24

是否属于一致性

/

入选标准

⑴年龄≥18 岁；⑵有神经系统疾病（如脊髓损伤、多发行硬化等）且病情稳定 6 个月或以上；⑶有尿急或急迫性尿失禁 3 个月或以上；⑷经抗胆碱药无效或不能耐受抗胆碱药的副作用；⑸尿动力学检查有 NDO 者；⑹签署知情同意书者。；

排除标准

(1) 肉毒毒素过敏; (2) 孕妇及哺乳期妇女; (3) 急性泌尿系感染；

研究者信息
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试验机构

广东省工伤康复医院

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