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【ChiCTR2400085632】自制碳酸饮料对神经源性吞咽障碍患者吞咽功能及神经营养因子的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2400085632

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-06-14

临床申请受理号

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靶点

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适应症

神经源性吞咽障碍

试验通俗题目

自制碳酸饮料对神经源性吞咽障碍患者吞咽功能及神经营养因子的影响

试验专业题目

自制碳酸饮料对神经源性吞咽障碍患者吞咽功能及神经营养因子的影响

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510440

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临床试验信息
试验目的

本研究探讨自制碳酸饮料对神经源性吞咽障碍患者吞咽功能及神经营养因子的影响,旨在为神经源性吞咽障碍康复治疗提供新的思路,也可为口腔感觉训练味觉刺激物的选择提供科学依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由与研究无关的人员使用SPSS软件生成随机数字序列,确保分组的随机性。

盲法

双盲,对受试者和研究者设盲

试验项目经费来源

广东省医学科学技术研究基金0.5万元,单位配套经费1万元,自筹经费0.5万元。

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-15

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

①符合神经性吞咽障碍临床诊断标准,且生命体征平稳; ②首次发生吞咽障碍者; ③洼田饮水试验等级≥3 级; ④年龄小于 80岁; ⑤知情同意并签署相关文书; ⑥无精神及情感障碍等,能配合医护人员治疗以及进行相关评分测定。;

排除标准

①由于真性球麻痹而导致的环咽肌失弛缓患者; ②有意识障碍或失语症的患者; ③合并有多发性硬化症、肌萎缩侧索硬化症、亨廷顿病、脊髓灰质炎、阿尔茨海默病、心理障碍、帕金森病、多发性肌炎、重症肌无力、肌肉萎缩等能引起吞咽障碍的疾病者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东省工伤康复医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

510440

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