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【ChiCTR2300075457】自我相关刺激对意识障碍患者心跳诱发神经活动的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2300075457

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-09-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

意识障碍

试验通俗题目

自我相关刺激对意识障碍患者心跳诱发神经活动的影响

试验专业题目

自我相关刺激对意识障碍患者心跳诱发神经活动的影响

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临床试验信息
试验目的

探究不同自我相关刺激对意识障碍患者心跳诱发脑活动（heartbeat evoked potential , HEP）和心率的被试间相关性（inter-subject correlation of heart rate , ISC-HR）的增高

试验分类
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试验类型

随机交叉对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

由实验者将受试者按照随机数字法分为两组，一组接受音乐-名字序列刺激，一组接受名字-音乐序列刺激

盲法

采用单盲法，受试者不知道自己分入哪一刺激干预组。

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-16

试验终止时间

2025-04-09

是否属于一致性

/

入选标准

1. 18岁<=年龄<=65岁；右利手； 2.以入院时的 CRS-R评分为准，意识状态为VS、MCS、EMCS，每种意识状态患者等量； 3.既往无神经、精神病史，无药物滥用史；无类似家族史； 4.需排除肌松药、镇静药物作用（必要时停用大于 24 小时）； 5.经家属同意并签署知情同意书。；

排除标准

1.生命体征不稳定； 2.合并癫痫； 3.常规脑电图提示α-昏迷； 4.PSH或肺部感染等并发症未经控制平稳。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南方医科大学珠江医院

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