【ChiCTR2500099747】二甲双胍通过影响AMPK-mTOR 通过抑制子宫平滑肌瘤细胞增殖的机制研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500099747

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-03-27

临床申请受理号

靶点

适应症

子宫平滑肌瘤

试验通俗题目

二甲双胍通过影响AMPK-mTOR 通过抑制子宫平滑肌瘤细胞增殖的机制研究

试验专业题目

二甲双胍通过影响AMPK-mTOR 通过抑制子宫平滑肌瘤细胞增殖的机制研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1. 主要目的：评估二甲双胍对原代子宫平滑肌瘤细胞增殖的影响 2. 次要目的：探讨二甲双胍对子宫肌瘤细胞增殖潜在分子机制。

试验分类

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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-03-12

试验终止时间

2027-05-01

是否属于一致性

入选标准

（一）子宫平滑肌瘤的诊断：通过影像学检查（如超声、MRI）确诊为子宫平滑肌瘤的患者。确诊标准包括肌瘤的大小、位置和形态特征，以及排除其他类似病变（如子宫内膜异位症、子宫腺肌症等）（二）身体健康; （三）临床症状：存在明显的临床症状，如异常子宫出血、下腹痛、压迫症状等部分患者可能因肌瘤导致贫血或其他并发症，需要药物治疗以缓解症状;要求手术治疗的患者；（四）未怀孕、未哺乳的; （五）排除其他疾病：排除其他可能导致类似症状的疾病，如子宫内膜异位症、子宫腺肌症等排除有严重肝肾功能障碍、血液系统疾病、感染性疾病等; （六）知情同意后愿意并能够参与;；

排除标准

（一）严重并发症：有严重贫血、贫血相关并发症（如心力衰竭）的患者有严重肝肾功能障碍的患者（二）药物禁忌：对研究药物过敏或对药物成分过敏的患者未使用过降血糖药物既往使用过药物治疗子宫肌瘤（三）妊娠或哺乳期孕妇：（四）其他情况：有严重心理疾病或无法配合研究的患者有自杀倾向或精神疾病史的患者；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

宁波大学附属第一医院

研究负责人电话

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