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【ChiCTR2400085541】基于机器学习模型的自身免疫性肝炎相关肝硬化检测的开发与验证

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基本信息
登记号

ChiCTR2400085541

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-06-12

临床申请受理号

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靶点

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适应症

自身免疫性肝炎

试验通俗题目

基于机器学习模型的自身免疫性肝炎相关肝硬化检测的开发与验证

试验专业题目

基于机器学习模型的自身免疫性肝炎相关肝硬化检测的开发与验证

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过机器学习算法（MLA）开发一种能够检测AIH相关肝硬化的模型，并验证其性能。我们假设MLA能够替代现有的非侵入性评估工具，如APRI和FIB-4，用于预测AIH患者的肝硬化。具体目标包括：1.建立一个基于MLA的预测模型（MLA模型），用于评估AIH患者的肝硬化。2.验证MLA模型在不同患者队列中的性能，并与APRI和FIB-4进行比较。3.评估MLA模型在临床实际应用中的可行性和有效性。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

回顾性研究

随机化

由研究者董丙田使用R软件按照7:3的比例，将安徽医科大学第一附属医院的患者随机分为训练队列和内部验证队列

盲法

/

试验项目经费来源

安徽省卫健委科研项目 (AHWJ2023A30169)

试验范围

/

目标入组人数

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实际入组人数

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第一例入组时间

2024-06-15

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

回顾性收集医院2016年至2024年，年龄≥18岁的自身免疫性肝炎患者，可获得临床和实验室数据，包括人口学特征、血清生化指标、常规血液检查、凝血功能测试、血清免疫球蛋白和血清自身抗体等；

排除标准

患者患有共存疾病，如其他自身免疫性肝病、病毒性肝炎、药物性肝损伤、非酒精性脂肪性肝病 (NAFLD) 或酒精性肝病；患有肝癌；或接受过肝移植；

研究者信息
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试验机构

安徽医科大学第一附属医院

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