CTR20230142
已完成
HR-19042胶囊
化学药
HR-19042胶囊
2023-01-29
企业选择不公示
/
原发性IgA肾病、活动性自身免疫性肝炎
食物对中国健康受试者口服HR19042胶囊的药代动力学影响研究
食物对中国健康受试者口服HR19042胶囊的药代动力学影响研究
222047
主要目的：评价不同饮食条件对健康受试者单剂量口服HR19042胶囊16 mg（4 mg/粒，4粒）后药代动力学特征的影响。 次要目的：评价HR19042胶囊在健康人体给药后的安全性。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 16 ；
国内: 16 ；
2023-02-13
2023-03-14
否
1.年龄在18 ~ 45周岁（含边界值）的中国健康成年人；
请登录查看1.存在研究者确认的心血管系统、呼吸系统、消化系统、泌尿系统、内分泌系统、免疫系统、神经/精神系统、血液及淋巴系统、骨骼肌肉系统等疾病史；
2.全面体格检查、生命体征、实验室检查、12导联心电图、胸片检查（正位）等提示存在被研究者判定为有临床意义的异常者；
3.乙型肝炎表面抗原（HBsAg）、乙型肝炎e抗原（HBeAg）、丙型肝炎病毒（HCV）抗体、人类免疫缺陷病毒（HIV）、梅毒螺旋体抗体（TP-Ab）任一检查结果阳性者；
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550000
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