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【CTR20212072】HR19042胶囊治疗原发性IgA肾病的有效性和安全性研究

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基本信息
登记号

CTR20212072

试验状态

已完成

药物名称

HR-19042胶囊

药物类型

化药

规范名称

HR-19042胶囊

首次公示信息日的期

2021-08-23

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

原发性IgA肾病

试验通俗题目

HR19042胶囊治疗原发性IgA肾病的有效性和安全性研究

试验专业题目

HR19042胶囊治疗原发性IgA肾病（IgAN）的有效性和安全性研究——随机、双盲、多中心、安慰剂平行对照Ⅱ/III期临床试验

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

222047

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评估与安慰剂相比，HR19042胶囊治疗原发性IgA肾病的有效性和安全性，并探索HR19042胶囊治疗原发性IgA肾病的合理剂量。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 309 ；

实际入组人数

国内: 316  ；

第一例入组时间

2021-12-24

试验终止时间

2025-08-15

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄≥18周岁；

排除标准

1.可引起肾小球系膜区IgA沉积的系统性疾病；

2.前14天内存在需要给予全身抗感染治疗的重度慢性或活动性感染；

3.有严重心血管疾病病史；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南方医科大学南方医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

510515

联系人通讯地址
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