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【ChiCTR-TRC-08000250】利卡汀联合TACE治疗不可切除肝癌的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-08000250

试验状态

结束

药物名称

碘[131I]美妥昔单抗注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

碘[131I]美妥昔单抗注射液

首次公示信息日的期

2008-12-24

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

肝细胞癌

试验通俗题目

利卡汀联合TACE治疗不可切除肝癌的临床研究

试验专业题目

利卡汀联合TACE治疗不可切除肝癌的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

200438

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

1．评估利卡汀联合TACE治疗不可切除肝癌的有效性和安全性。 2．建立合理、有效、规范的利卡汀靶向放射免疫治疗肝癌方案。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表

盲法

无

试验项目经费来源

“十一五”国家传染病重大专项资助项目

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2008-12-01

试验终止时间

2010-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）自愿入组参加，依从性好，能配合试验观察，并签署书面的知情同意书； （2）经临床、影像学、肿瘤标志物等检查诊断为肝细胞癌，且为外科医师判定为不可手术切除者； （3）术后经病理学确诊的复发性肝细胞癌患者； （4）受试者体力状况KPS评分≥60分； （5）肝功能Child-Pugh A级或B级。；

排除标准

（1）全身情况差，肝功能Child-Pugh C级； （2）有严重心、肾及血液系统疾患者； （3）依从性差者； （4）有生物制剂过敏史，过敏体质或正处于过敏状态的患者； （5）妊娠及哺乳期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

东方肝胆外科医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200438

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