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首页 临床进展 局麻药物联合糖皮质激素局部浸渍对Parks I 型肛瘘切开挂线术后镇痛影响的前瞻性随机对照研究

【ChiCTR-INR-16010055】局麻药物联合糖皮质激素局部浸渍对Parks I 型肛瘘切开挂线术后镇痛影响的前瞻性随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-16010055

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-11-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肛瘘疼痛

试验通俗题目

局麻药物联合糖皮质激素局部浸渍对Parks I 型肛瘘切开挂线术后镇痛影响的前瞻性随机对照研究

试验专业题目

局麻药物联合糖皮质激素局部浸渍对Parks I 型肛瘘切开挂线术后镇痛影响的前瞻性随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

通过与安慰剂对比的随机性前瞻性对照研究，评价术后局部浸渍麻醉治疗肛瘘术后疼痛的安全性、有效性、实用性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

采用随机数字表进行完全随机化分组

盲法

/

试验项目经费来源

北京市西城区卫生和计划生育委员会 青年科技人才（科技新星）培养项目

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-01-01

试验终止时间

2017-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1) 符合Parks I 型肛瘘诊断标准。 2) 患者知情同意。 3) 年龄 18-60岁（含18,60岁）。 4) 肝、肾、心、肺、骨髓功能正常（HB男性）>120g/L,女性>110g/L, PLT>100×109/L）。 5) 无肛瘘手术病史。 6) 无炎性肠病、盆底放射病史。 7）无长期吸烟史，无静脉注射毒物史，无肝炎、结核、艾滋病等传染病史。；

排除标准

1)不能控制的内科疾病（包括6个月内出现的不稳定心绞痛、心肌梗塞、脑血管意外）。 2)因全身其它脏器情况不能接受麻醉或手术治疗。 3)5年内恶性肿瘤病史。 4)有未控制的癫痫、中枢神经系统疾病或精神障碍史者。 5)器官移植需要免疫抑制治疗者。 6)严重的未控制的肠道炎性疾病者，或其它严重的未控制的伴随疾病。 7)持续全身糖皮质激素激素治疗。 8)妊娠或哺乳期妇女育龄妇女。 9)同时参加其它临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京市二龙路医院

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研究负责人邮编

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