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【ChiCTR2100044225】眼周刮痧联合贴敷疗法治疗混合型干眼的疗效观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2100044225

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-03-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

干眼

试验通俗题目

眼周刮痧联合贴敷疗法治疗混合型干眼的疗效观察

试验专业题目

眼周刮痧联合贴敷疗法治疗混合型干眼的疗效观察

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察眼周刮痧联合贴敷疗法治疗混合型干眼的临床效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机中心人员区组随机法产生随机序列

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-03-18

试验终止时间

2022-08-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）患者确诊为干眼(双眼有主观症状之一，双眼泪膜破裂时间（BUT）≤5 s，双眼3 mm/5 min≤SIt ≤10 mm/5 min)； （2）年龄 18～65岁之间； （3）知情并签订知情同意书； （4）对本次治疗药物无过敏反应； （5）7 d内未配戴角膜接触镜； （6）7 d内未使用过影响泪液分泌的滴眼液。；

排除标准

（1）眼部感染、全身免疫系统疾病以及全身炎症者； （2）眼部手术史与外伤史患者； （3）7 d内应用免疫抑制剂、非甾体类抗炎药与糖皮质激素者； （4）眼部过敏者； （5）局部皮肤破损、感染、凝血功能障碍者； （6）妊娠期或者哺乳期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京市二龙路医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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