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【ChiCTR1800017838】肌腱再生支架材料在肌腱临床修复中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR1800017838

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-08-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肌腱缺损

试验通俗题目

肌腱再生支架材料在肌腱临床修复中的应用

试验专业题目

肌腱再生支架材料在肌腱临床修复中的探索性研究

申办单位信息
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联系人邮编

200011

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临床试验信息
试验目的

探索肌腱支架再生材料在临床肌腱修复中的作用并形成相关临床治疗技术和医用新材料产品。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

治疗新技术

随机化

本实验为探索性研究，暂不需随机对照实验。

盲法

N/A

试验项目经费来源

专科疾病临床“五新”转化项目（16CR3013A）

试验范围

/

目标入组人数

6

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-11-30

试验终止时间

2019-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

手背部伸肌腱缺损病人，缺损长度≥3cm，年龄16-60岁。；

排除标准

合并有以下禁忌症的患者予以排除： 1).全身状态差； 2).局部激素治疗3个月内； 3).心、肺、脑、肾等重要器官功能不全； 4).血液病或有出血倾向； 5).药物成瘾（包括毒、麻药和酒精成瘾）； 6).瘢痕、过敏体质； 7).具有传染性的病毒感染； 8).存在全身或局部感染病灶的患者； 9).妇女怀孕期或哺乳期，或计划在初次登记后一年内怀孕者； 10).有心理精神疾患，不能配合手术治疗； 11).伴有重要脏器或其他器官发育畸形者； 12).正参加其他技术临床应用项目的患者； 13).肌腱缺损为恶性肿瘤切除术后所致； 14).无自体掌长肌腱可获取者； 15).不接受此组织工程肌腱修复方案者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院

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研究负责人邮编

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