【ChiCTR2600132538】基于Smurf1/Keap1通路探讨芍药苷改善脑缺血再灌注损伤氧化应激的机制研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600132538

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-09-15

临床申请受理号

靶点

适应症

脑缺血再灌注损伤

试验通俗题目

基于Smurf1/Keap1通路探讨芍药苷改善脑缺血再灌注损伤氧化应激的机制研究

试验专业题目

基于Smurf1/Keap1通路探讨芍药苷改善脑缺血再灌注损伤氧化应激的机制研究

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临床试验信息

试验目的

（1）分析取栓术后急性缺血性卒中患者氧化应激标志物（HO-1、NQO 1、GSH/GSSG、SOD、NADPH/NADP、ROS、MDA）与90天神经功能预后的关联，明确氧化应激标志物对脑缺血再灌注损伤的预测价值，筛选关键氧化应激标志物。（2）芍药苷对改善脑缺血再灌注损伤氧化应激的药效评价；验证芍药苷通过激活Keap1通路抑制氧化应激；证实芍药苷通过Smurf1泛素化修饰Keap1激活Keap1-Nrf2/ARE信号通路。

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

苏州市吴中区科技计划项目

试验范围

目标入组人数

300

实际入组人数

第一例入组时间

2024-11-01

试验终止时间

2027-10-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄≥18岁，性别不限； 2.临床确诊急性缺血性卒中，并经CTA/MRA/DSA证实为前循环大血管闭塞（颈内动脉颅内段、大脑中动脉M1/M2段）； 3.于我院行血管内取栓治疗，术后mTICI分级≥2b级； 4.发病至股动脉穿刺时间≤24小时； 5.取栓术后24～48h内外周血标本留存或检测结果可提取； 6.90天临床随访资料完整（mRS评分可获取）。 1.年龄≥18岁，性别不限；2.临床确诊急性缺血性卒中，并经CTA/MRA/DSA证实为前循环大血管闭塞（颈内动脉颅内段、大脑中动脉M1/M2段）；3.于我院行血管内取栓治疗，术后mTICI分级≥2b级；4.发病至股动脉穿刺时间≤24小时；5.取栓术后24～48h内外周血标本留存或检测结果可提取；6.90天临床随访资料完整（mRS评分可获取）。；

排除标准

1.取栓术后mTICI分级<2b级（再通失败）； 2.合并颅内出血（含出血转化伴明显占位效应）或蛛网膜下腔出血； 3.取栓术前已使用免疫抑制剂、糖皮质激素或其他明确抗炎药物； 4.合并恶性肿瘤、严重肝肾功能不全（ALT/AST>3倍正常上限，Cr>265μmol/L）、活动性感染、自身免疫性疾病； 5.妊娠或哺乳期； 6.关键临床资料缺失（基线NIHSS、术后炎症指标、90天mRS任一项缺失）； 7.失访。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

苏州市中西医结合医院

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