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【ChiCTR1900026488】雾化吸入糖皮质激素预防新生儿支气管肺发育不良的多中心研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900026488

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-10-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

支气管肺发育不良

试验通俗题目

雾化吸入糖皮质激素预防新生儿支气管肺发育不良的多中心研究

试验专业题目

雾化吸入糖皮质激素预防新生儿支气管肺发育不良的多中心研究

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联系人邮编

510010

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临床试验信息
试验目的

本研究拟探讨雾化吸入糖皮质激素防治支气管肺发育不良的临床疗效及安全性。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

治疗新技术

随机化

根据研究目的及目前临床实际情况，将符合入住条件患儿分为实验组：振动网格雾化吸入糖皮质激素联合有/无创辅助通气；对照组：有创及无创辅助通气（家属因各种原因拒绝使用雾化糖皮质激素）。

盲法

N/A

试验项目经费来源

雾化吸入糖皮质激素预防新生儿支气管肺发育不良的多中心研究(审核中)

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-01-01

试验终止时间

2023-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.胎龄≤30 周及出生体重≤1500g； 2.入组时年龄≤生后12 小时； 3.符合《实用新生儿学》第四版RDS诊断标准； 4.患儿监护人知情同意。；

排除标准

1.患儿合并呼吸系统先天性畸形、复杂先天性心脏病、严重宫内感染、循环系统严重不稳定、先天性遗传代谢性疾病和染色体病； 2.家属拒绝参与； 3.未能完成研究无法提供完整数据者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东省妇幼保健院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

510010

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