【ChiCTR2500105435】手术切口远程智能管理系统开发及效果评价

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基本信息

登记号

ChiCTR2500105435

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-07-03

临床申请受理号

靶点

适应症

手术切口

试验通俗题目

手术切口远程智能管理系统开发及效果评价

试验专业题目

手术切口远程管理系统开发及实施效果评价

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

了解手术切口远程管理系统研究及应用现状，调查患者及家属、医护人员使用意愿及功能需求，开发适用于外科手术切口智能管理的系统，验证切口远程智能管理可行性和有效性，实现手术切口远程管理系统临床应用。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用计算机生成随机数字表进行分组。

盲法

因干预组使用App进行干预，两组差异较大，难以设盲，仅在数据分析阶段，通过对两组编号向数据统计分析者设盲。

试验项目经费来源

本研究得到了国家自然科学基金（编号：52373237）、四川大学创新引导课题的资助

试验范围

目标入组人数

37;38

实际入组人数

第一例入组时间

2023-09-01

试验终止时间

2025-01-01

是否属于一致性

入选标准

①年龄≥18周岁；②在本院行外科手术治疗，同意参加本试验，并签署知情同意书；③一类/二类手术切口，长度≥3cm，切口区域没有识别标记（例如纹身、胎记等），且切口符合出院标准：拆线/出院时需评估患者切口和手术部位疼痛程度，正常情况下患者应无明显疼痛感；同时检查切口愈合情况和手术部位有无发红、肿胀、皮温升高、压痛；④具备正常的读写能力并可以掌握手机应用程序使用方法；⑤患有严重认知、神经缺陷或无法独立参与的患者，如有照顾者作为代理人则有资格；⑥手术类型：食管术后手术切口、肝脏术后手术切口、胰腺切除术切口等胸外科、普外科、骨科常见手术类型。；

排除标准

①严重器官衰竭、其他免疫抑制性疾病或研究者认为不宜参加本临床研究；②非外科手术因素导致的切口图像；③合并手术切口以外伤口，如压力性损伤等。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编