CTR20171134
进行中（招募完成）
重组人碱性成纤维细胞生长因子外用溶液
治疗用生物制品
重组人碱性成纤维细胞生长因子外用溶液
2017-11-03
企业选择不公示
四肢Ⅰ类手术切口
rh-bFGF外用溶液用于促进创面愈合的临床试验
重组人碱性成纤维细胞生长因子外用溶液用于促进创面愈合的随机、双盲双模拟、阳性药平行对照临床试验
528222
用于评价重组人碱性成纤维细胞生长因子外用溶液用于促进创面愈合的有效性和安全性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 480 ；
国内: 476 ；
/
/
否
1.同意参加本临床试验并签署书面知情同意书的受试者；
请登录查看1.已知或怀疑对试验药物（试验药、对照药）过敏或严重不良反应，或过敏体质者。；2.合并恶性肿瘤或给药部位有恶性肿瘤病史者。；3.严重低蛋白血症（白蛋白＜30g/L），贫血（HB＜80g/L），或存在免疫功能缺陷疾病（如：原发性免疫缺陷病、AIDS患者等）。；4.术前正在使用免疫抑制剂或抗凝剂者。或患有自身免疫性疾病如系统性红斑狼疮、自身免疫性溶血性贫血、原发血小板减少性紫癜、天疱疮、风湿热、类风湿关节炎、多发性硬化等疾病。；5.病情危重，伴有严重并发症及全身感染症状者。；6.合并严重的肝、肾疾病，或肝肾功能检查异常（ALT、AST≥正常值上限2.5倍，或SCr＞正常上限者）。；7.合并严重心血管疾病、消化系统、呼吸系统及其它系统严重或进行性疾病。；8.酗酒、吸毒者，有药物滥用或药物依赖倾向，有精神障碍病史或精神异常有自杀倾向者。；9.妊娠、哺乳期妇女及近期有生育计划者。；10.研究者认为不宜参与本试验的其它情况者。；11.近3个月内参加过其它临床试验者。；
请登录查看华中科技大学同济医学院附属协和医院
430022
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