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【CTR20254555】靶向FGFR2b 的抗体偶联药物3H-10000在晚期实体瘤患者中的首次人体研究

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基本信息
登记号

CTR20254555

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

注射用3H-10000

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

注射用3H-10000

首次公示信息日的期

2025-11-20

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

晚期实体瘤

试验通俗题目

靶向FGFR2b 的抗体偶联药物3H-10000在晚期实体瘤患者中的首次人体研究

试验专业题目

3H-10000（一种抗FGFR2b抗体偶联药物）在不可切除或转移性晚期实体瘤受试者中的I/Ⅱ期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

201203

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评估3H-10000在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和疗效。

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 170 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.受试者必须愿意并能够签署ICF，并遵守研究访视时间表和其它方案要求；

排除标准

1.已知且未经治疗或活动性中枢神经系统（CNS）转移（进展或需要使用抗惊厥药或皮质类固醇控制症状）；

2.脑膜疾病或癌性脑膜炎；

3.不受控制的胸腔积液、心包积液或腹水，需要每两周或更频繁地进行反复引流手术；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100142

联系人通讯地址
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