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【ChiCTR2100052105】复合丙泊酚时羟考酮抑制成年患者TSWL刺激的半数有效剂量

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基本信息
登记号

ChiCTR2100052105

试验状态

尚未开始

药物名称

丙泊酚+盐酸羟考酮

药物类型

/

规范名称

丙泊酚+盐酸羟考酮

首次公示信息日的期

2021-10-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胰管结石和胆总管结石

试验通俗题目

复合丙泊酚时羟考酮抑制成年患者TSWL刺激的半数有效剂量

试验专业题目

复合丙泊酚时羟考酮抑制成年患者TSWL刺激的半数有效剂量

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的：寻找复合丙泊酚时羟考酮抑制成年患者在胰管结石和胆总管结石的体外冲击波碎石术中的半数有效剂量。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

上市后药物

随机化

顺序入组，按照入院病人手术情况直接入组

盲法

N/A

试验项目经费来源

课题组

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-11-01

试验终止时间

2022-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.ASA分级为Ⅰ或Ⅱ级； 2.BMI 18～28kg/ｍ２； 3.年龄18-65岁； 4.接受ESWL术诊疗的患者。；

排除标准

1.妊娠或哺乳期女性以及３个月内有生育计划的患者（包括男性）； 2.术前存在明显呼吸、循环功能障碍、血常规和血生化指标异常者； 3.患有严重的神经精神系统疾病者； 4.１个月内每天或近３个月内间断服用阿片类药物； 5.对阿片类药物、丙泊酚、、纳洛酮等药物及其药物组分过敏或禁忌者； 6.被判定为呼吸道管理有困难的患者：改良马氏评分Ⅲ级及以上。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

杭州市第一人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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