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【ChiCTR2500104335】带状疱疹及带状疱疹后神经痛患者疼痛缓解前后代谢组学研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500104335

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-06-16

临床申请受理号

靶点

适应症

慢性疼痛

试验通俗题目

带状疱疹及带状疱疹后神经痛患者疼痛缓解前后代谢组学研究

试验专业题目

带状疱疹及带状疱疹后神经痛患者疼痛缓解前后代谢组学研究

申办单位信息

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联系人邮编

610041

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临床试验信息

试验目的

本研究将研究比较200例带状疱疹及带状疱疹后神经痛 (Postherpetic neuralgia, PHN）患者经或不经治疗疼痛缓解前后外周血清差异代谢物表达水平变化及其与 VAS 评分的相关性，结合无疼痛对照组外周血清差异代谢物，筛选出具有潜在镇痛效果的差异代谢物，为 PHN 等神经病理性疼痛的镇痛治疗靶点和作用机制研究提供线索，进而基于人体内源性代谢物设计、开发安全有效的镇痛创新药物。

试验分类

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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

四川大学华西医院

试验范围

目标入组人数

100

实际入组人数

第一例入组时间

2025-06-15

试验终止时间

2028-03-31

是否属于一致性

入选标准

健康对照纳入标准：年龄18周岁以上，与病例组人群无血缘关系。 HZ患者纳入标准： 1.年龄18周岁以上，诊断明确：发生在身体一侧的沿神经支配区域的成簇状分布的红色粟粒样或黄豆样丘疹，并伴水疱生成，疱疹发病周期小于3个月者； 2.病程内伴有病变区域的神经病理性疼痛。 3.全身情况可，无严重合并症。 PHN患者纳入标准： 1.年龄18周岁以上，疱疹已愈合且疼痛持续3个月以上者； 2.治疗前疼痛发作时疼痛视觉模拟评分（VAS）＞3分；；

排除标准

健康对照排除标准： 1.最近一个月内未使用过免疫抑制剂、激素、生物制剂类药物等； 2.本人无恶性肿瘤、AIDs 等疾病史； 3.排除合并严重心、肝、肾功能衰竭者及合并严重感染者。 HZ及PHN患者排除标准： 1.排除患除PHN外其他急慢性疼痛疾病的患者； 2.严重心肺肝肾功能不全或严重肝脏、肾脏和心脑血管疾病的患者； 3.患自身免疫性疾病的患者（如AIDS、系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎）； 4.患恶性肿瘤的患者； 5.妊娠期（或血妊娠结果阳性）或哺乳期妇女； 6.长期使用激素、免疫抑制剂或酗酒和药物滥用者； 7.有酗酒和药物滥用者； 8.精神异常不能取得知情同意者； 9.研究者判断不宜参加本研究的其他情况。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

610041

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