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首页 临床进展 仑伐替尼+PD-1 治疗晚期/复发性子宫内膜癌的真实世界疗效与剂量相关性分析

【ChiCTR2600116943】仑伐替尼+PD-1 治疗晚期/复发性子宫内膜癌的真实世界疗效与剂量相关性分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2600116943

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

复发性子宫内膜癌；晚期子宫内膜癌

试验通俗题目

仑伐替尼+PD-1 治疗晚期/复发性子宫内膜癌的真实世界疗效与剂量相关性分析

试验专业题目

仑伐替尼+PD-1 治疗晚期/复发性子宫内膜癌的真实世界疗效与剂量相关性分析

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过回顾性分析本院近5年内接受仑伐替尼+PD-1抗体治疗的子宫内膜癌患者的病历资料，系统评估其疗效与安全性，为临床实践提供循证医学依据。主要研究目的归纳如下： （1）评估仑伐替尼治疗的客观疗效：通过分析患者的肿瘤标志物变化情况及影像学资料，评估总体客观缓解率、疾病控制率。 （2）评估仑伐替尼治疗的生存获益：通过随访数据，计算患者的无进展生存期，并尽可能分析总生存期。 （3）探索疗效的影响因素：分析不同亚组患者（如不同FIGO分期、病理类型、分子分型、既往治疗线数、仑伐替尼单药或联合ICI等）的疗效差异。 （4）评估仑伐替尼治疗的安全性：系统收集并分析治疗期间所有不良事件的发生率、严重程度（分级）、发生时间及转归，重点关注高血压、蛋白尿、乏力、腹泻、手足皮肤反应等已知的仑伐替尼常见不良事件。 （5）分析治疗耐受性与剂量调整： 描述患者仑伐替尼的起始剂量、剂量调整情况、治疗中断及终止的原因，分析不良反应对治疗依从性的影响。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-20

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.①年龄≥18周岁； 2.②病理诊断/出院诊断/门诊诊断为子宫内膜癌； 3.③曾在或正在北京协和医院妇科肿瘤中心接受治疗； 4.④至少应用过一程仑伐替尼治疗（无论单药或联合用药）； 5.⑤拥有可供评估的基线影像学资料和至少一次疗效评估随访记录；；

排除标准

1.①病历资料严重缺失，无法进行疗效或安全性评估； 2.②同时患有其他活动性恶性肿瘤；；

研究者信息
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试验机构

中国医学科学院北京协和医院

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