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【ChiCTR2300074590】胰腺癌肝转移多模态消融治疗临床应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300074590

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-08-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胰腺癌肝转移

试验通俗题目

胰腺癌肝转移多模态消融治疗临床应用研究

试验专业题目

胰腺癌肝转移多模态消融治疗临床应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 评估多模态消融治疗联合免疫治疗胰腺癌肝转移的安全性和有效性、对胰腺癌初诊肝转移患者生存获益的影响，探索局部治疗与全身治疗相结合的全新药械联用治疗模式； 2. 建立一种胰腺癌肝转移性恶性肿瘤多模态消融治疗体系，实现基于多模态影像平台的消融规划和术中消融效果的即刻评价。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究者采用随机数字表法进行随机

盲法

无

试验项目经费来源

上海交通大学

试验范围

/

目标入组人数

6

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-12

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄18-70岁，性别不限； 2、经病理学证实或符合临床诊断的初诊胰腺癌伴肝转移患者，且无肝脏以外其它器官转移； 3、影像学可评价的肿瘤，具有安全的穿刺抵达途径； 4、半肝肿瘤个数<=3个且每个肿瘤大小<=3 cm； 5、ECOG PS评分<=2分，预期生存期＞3个月。；

排除标准

1、肝功能Child-Pugh C级，严重的黄疸，尤其是阻塞性黄疸； 2、肝脏显著萎缩，肿瘤体积过大，消融范围需达三分之一肝脏体积； 3、预期生存期< 3个月； 4、严重心、肺、肝肾功能不全及凝血功能障碍； 5、未得到控制的合并疾病，包括：控制较差的高血压或糖尿病，持续存在的活动性感染，或者可能影响受试者对研究依从性的精神疾病或社会状况； 6、顽固性大量腹水、胸水或恶液质； 7、妊娠或哺乳； 8、研究人员认为存在任何不适合入选或影响受试者参与研究的其它因素。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第一人民医院

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研究负责人邮编

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