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首页 临床进展 减低剂量预处理单倍体高剂量外周血造血干细胞移植后造血及免疫重建的研究

【ChiCTR-ONC-16009421】减低剂量预处理单倍体高剂量外周血造血干细胞移植后造血及免疫重建的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-ONC-16009421

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-10-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

恶性血液系统疾病

试验通俗题目

减低剂量预处理单倍体高剂量外周血造血干细胞移植后造血及免疫重建的研究

试验专业题目

减低剂量预处理单倍体高剂量外周血造血干细胞移植后造血及免疫重建的研究

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临床试验信息
试验目的

探索减低剂量预处理亲缘间单倍体非体外去T细胞外周血造血干细胞移植技术治疗恶性血液病的方法及其可行性，对移植后植入率、急性移植物抗宿主病发生及临床疗效进行研究，同时对移植早期免疫功能及共刺激分子的变化进行研究。以期成功建立独特的RIC-RHNT-PBSCT模式，使更多的患者受益。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

治疗新技术

随机化

No

盲法

非盲法

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-09-20

试验终止时间

2019-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）年龄 50～65 岁恶性血液病患者；2）年龄＜50 岁的体质较弱者 ①既往有感染可疑未彻底治愈者：有结核病史抗结核治疗 6～9 月有残留病灶者，或抗结核治疗≥3 月但病情稳定急需行移植不能等待者；细菌及真菌感染后仍有残留感染灶但病情稳定急需行移植不能等待者；②重要脏器有并发症者：主要是心、肝、肾及脑部有并发症，经评估能耐受减低剂量预处理方案的患者；③其他原因所致的体质较弱不能耐受 MAC 预处理方案者；；

排除标准

1）年龄大于 65 岁；2）存在难以控制的活动性感染；3) 有心、肺、肾功能损害和严重肝功损伤(Child 分级 B-C 级)；4）精神疾病；5）不签署知情同意书。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

新疆医科大学一附院血液病中心

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研究负责人邮编

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