ChiCTR1800015063
正在进行
/
/
/
2018-03-05
/
/
转移性食管鳞癌
三种化疗方案对一线转移性食管鳞癌患者干预效应的随机、平行对照、多中心开放性研究
三种化疗方案对一线转移性食管鳞癌患者干预效应的随机、平行对照、多中心开放性研究
评估CF方案（顺铂联合5-氟尿嘧啶）、TP方案（紫杉醇联合顺铂）、TN方案（紫杉醇联合奈达铂）在转移性食管鳞癌患者一线化疗的疗效及安全性。
随机平行对照
Ⅲ期
计算机产生随机数字序列表
/
自筹
/
436
/
2018-03-01
2021-03-01
/
（1）年龄18-70岁；（2）经内镜检查并食管局部病灶活检组织病理学证实为食管鳞癌；（3）ECOG评分：0-1分；（4）预计生存期超过12周；（5）可以提供组织学标本进行进一步生物靶标检测； （6）器官功能水平必须符合下列要求： ①血常规检查：a.HB≥90 g/L；（14天内未输血） b.ANC≥1.5×109/L；c.PLT ≥80×109/L； ②生化检查：a.ALB≥30g / L；（14天内未输ALB）b.ALT和AST<2.5′ULN（如有肝转移，则ALT和AST<5′ULN）； c.TBIL≤1.5′ULN；d.肾功能无异常；③多普勒超声评估：左室射血分数（LVEF）≥正常值低限（50%）；（7）能理解本试验并已签署知情同意书者。；
请登录查看（1）5年内出现过或同时患有其他恶性肿瘤；（2）对研究用化疗药物严重过敏者；（3）严重恶病质，不能进食，不能耐受化疗的患者；（4）在筛选期间、首次给药前存在原因不明的发热且体温>38.5℃（经研究者判断，发热与肿瘤相关者可以入组）；（5）存在任何重度和/或未能控制的疾病的患者，包括：a. 患有高血压且经降压药物治疗无法获得良好控制（收缩压≥150 mmHg，舒张压≥100mmHg）患者； b. 患有I级以上心肌缺血或心肌梗塞、心律失常（包括QTc≥480ms）及≥2级充血性心功能衰竭（纽约心脏病协会（NYHA）分级）；c. 活动性或未能控制的严重感染(≥CTC AE V4.0 ≥2级感染)；d. 肾功能衰竭需要血液透析或腹膜透析； e. 有免疫缺陷病史，包括HIV阳性或患有其它获得性、先天性免疫缺陷疾病，或有器官移植史者；f. 糖尿病患者的血糖控制不佳者（空腹血糖（FBG）＞10mmol/L）；g. 具有癫痫发作并需要治疗的患者； （6）目前有肠梗阻（含不完全性肠梗阻）等消化道疾病或研究者判定可能引起消化道出血、穿孔或梗阻的患者；（7）在入组前4周内，存在未愈合创口、溃疡或骨折者； （8）有中枢神经系统转移者；（9）具有精神类药物滥用史且无法戒除或有精神障碍者；（10）初治患者或术后复发转移后但经过抗肿瘤治疗者；（11）根据研究者的判断，有严重危害患者安全或影响患者完成研究的伴随疾病者；；
请登录查看河南省南阳市中心医院
/
河南省南阳市中心医院的其他临床试验
河南省南阳市中心医院的其他临床试验
最新临床资讯
-
一项5年临床安全随访研究启示：#脐带间充质干细胞（#hUC-MSCs）
SCLnow圣释2026-11-11
-
SYNCHRONIZE-CVOT试验达到主要终点，索弗度肽（survodutide）成为全球首个证实心血管安全性的胰高血糖素/GLP-1双受体激动剂
勃林格殷格翰中国2026-11-11
-
医药观澜2026-11-11
-
宜明昂科2026-11-11
-
医学科学院精准医学研究所2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
求是网2026-11-11
-
干细胞之父2026-11-11
-
和田维药2026-11-11
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 33 62
-
摩熵咨询 20 3
-
颁布机构：国家卫生健康委办公厅、 2026-11-10
-
颁布机构：国家卫健委（原国家卫计委） 2026-11-10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
摩熵咨询 35 92
-
摩熵咨询 28 74
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-04