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【ChiCTR2200067024】瑞马唑仑用于髋部骨折高龄患者对围术期镇静和神经认知功能的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2200067024

试验状态

尚未开始

药物名称

瑞马唑仑

药物类型

/

规范名称

瑞马唑仑

首次公示信息日的期

2022-12-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

髋部骨折

试验通俗题目

瑞马唑仑用于髋部骨折高龄患者对围术期镇静和神经认知功能的影响

试验专业题目

瑞马唑仑用于髋部骨折高龄患者对围术期镇静和神经认知功能的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估瑞马唑仑用于髋部骨折高龄患者对围术期镇静和神经认知功能的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机系统随机

盲法

未说明

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-03

试验终止时间

2023-11-03

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在65~90岁，BMI 18.5-27.9kg/m2； 2.ASA(美国麻醉医师协会）分级Ⅱ~Ⅲ级的行髋关节置换术或者股骨粗隆闭合复位髓内钉内固定术患者； 3.患者及其家属知晓本研究内容目的，自愿签署书面知情同意书。；

排除标准

1.术前存在的神经、精神类疾病或无法配合调查问卷者； 2.术前有谵妄或痴呆者（文盲≤17分，小学教育≤20分，中学教育(含中专)≤22分，大学教育(含专科)≤23分）； 3.有严重的呼吸、循环功能障碍者； 4.有Ⅱ、Ⅲ度房室传导阻滞或显著窦性心动过缓者； 5.存在椎管内麻醉禁忌症者； 6.既往有对苯二氮卓类药物或丙泊酚过敏者，以及长期服用镇静药物者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

丽水市人民医院

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