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首页 临床进展 2型糖尿病与牙周炎双向风险筛查及牙周治疗对血糖控制影响的研究-随机对照部分

【ChiCTR2100046187】2型糖尿病与牙周炎双向风险筛查及牙周治疗对血糖控制影响的研究-随机对照部分

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基本信息
登记号

ChiCTR2100046187

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-05-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

牙周病和糖尿病

试验通俗题目

2型糖尿病与牙周炎双向风险筛查及牙周治疗对血糖控制影响的研究-随机对照部分

试验专业题目

牙周治疗对2型糖尿病血糖控制的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨牙周治疗对2型糖尿病牙周炎患者血糖控制的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

第三方用最小化法中央动态随机方法进行随机

盲法

未说明

试验项目经费来源

上海市口腔医院临床研究创新团队建设项目

试验范围

/

目标入组人数

183

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-07-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.35岁以上（含35岁），男女不限； 2.7.0%<糖化血红蛋白<9.0%； 3.中重度牙周炎（全口有≥20个牙周袋，牙周袋深度＞4mm，牙槽骨吸收大于30%）； 4.口内至少有15颗牙齿； 5.同意在研究过程中避免怀孕； 6.在6个月内没有进行过牙周治疗； 7.在内科医生治疗下，最近3个月内糖尿病用药无变化，并且同意在研究期间，无临床指征时不改变糖尿病用药； 8.自愿签署知情同意书。；

排除标准

1.除了糖尿病之外的未经控制的系统性疾病(心血管疾病(包括高血压)、肝脏疾病、肺部疾病、肾功能衰竭终末期,或肿瘤)； 2.乙型肝炎或艾滋病病毒感染； 3.使用会影响牙周组织的慢性治疗用药物(> 2周) (苯妥英钠或环孢素)； 4.慢性全身性抗生素及免疫抑制剂治疗； 5.妊娠或哺乳期。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市口腔病防治院

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