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【ChiCTR2000040517】松牙固定术下GTR联合植骨术治疗前牙区深袋水平型骨吸收的疗效观察

基本信息
登记号

ChiCTR2000040517

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2020-12-01

临床申请受理号

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靶点

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适应症

牙周病

试验通俗题目

松牙固定术下GTR联合植骨术治疗前牙区深袋水平型骨吸收的疗效观察

试验专业题目

松牙固定术下GTR联合植骨术治疗前牙区深袋水平型骨吸收的疗效观察

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200001

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临床试验信息
试验目的

通过对前牙区重度牙周炎水平型骨吸收患牙施行松动牙固定术获得初期稳定,然后开展牙周再生性观察连续多个单根牙水平型骨吸收的组织再生效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由计算机产生30个随机号码并随机分入OFD和TG两个分组中,放入密封信封中,每个患者对应一个随机号码,仅中术前拆开以选择具体术式

盲法

每个患者拥有一个随机号码关联分组信息,但是研究者在手术前,数据采集和分析时只知道随机号码,不知道分组情况。

试验项目经费来源

上海市口腔病防治院

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-12-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

① 菌斑显示剂检查全口菌斑率<25% ② BOP(+)(bleeding on probing, BOP)位点<25% ③ 前牙区重度广泛型吸收(>30%位点附着丧失(attachment lost, AL)>6mm) ④ 牙周袋深度>5mm;

排除标准

① 全身健康状态差,未控制的糖尿病,预防性使用抗生素史。 ② 依从性差 ③ 患者每日抽烟须>20支/天;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市口腔病防治院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200001

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