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【ChiCTR2000039150】外力作用时机对牙槽骨增量手术后牙周组织改建的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2000039150

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-10-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性牙周炎

试验通俗题目

外力作用时机对牙槽骨增量手术后牙周组织改建的影响

试验专业题目

外力作用时机对牙槽骨增量手术后牙周组织改建的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探究牙周骨增量术后牙槽骨改建理想的外力作用时机,为临床牙周病伴错颌畸形患牙的牙周-正畸联合治疗提供依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

电脑产生随机数

盲法

未说明

试验项目经费来源

医院课题经费

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-07-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1) 知情同意签署; 2) 年龄18岁至40岁,拟进行或正在进行正畸治疗; 3) 牙槽骨内有壁(2壁或3壁)骨缺损(即角形吸收、垂直骨缺损)区域至少1个牙位; 4) 经过完善牙周基础治疗,牙周情况稳定,口腔卫生维护良好,研究者认定其属于翻瓣+植骨术适应症的病例;需植骨牙位不超过3个。;

排除标准

1) 口腔内存在不可控制的病理过程; 2) 已知的或疑似的恶性肿瘤; 3) 头部及颈部的放射治疗病史; 4) 术前5年内的放、化疗病史; 5) 不可控制的糖尿病; 6) 可能影响术后愈合的类固醇或其他用药; 7) 每天抽烟超过 10 根; 8) 酗酒及服用毒品; 9) 同时参加其他临床研究或在录用前几周参加其他临床研究; 10) 怀孕或研究期内有怀孕计划的妇女; 11) 不具备临床植骨条件的患者; 12) 严重牙周炎患者或需植骨区域超过3个牙位; 13) 研究者认为不适宜参加本次临床实验的情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市口腔病防治院

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研究负责人邮编

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