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【ChiCTR2000039150】外力作用时机对牙槽骨增量手术后牙周组织改建的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2000039150

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-10-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性牙周炎

试验通俗题目

外力作用时机对牙槽骨增量手术后牙周组织改建的影响

试验专业题目

外力作用时机对牙槽骨增量手术后牙周组织改建的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探究牙周骨增量术后牙槽骨改建理想的外力作用时机，为临床牙周病伴错颌畸形患牙的牙周－正畸联合治疗提供依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

电脑产生随机数

盲法

未说明

试验项目经费来源

医院课题经费

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-07-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1) 知情同意签署； 2) 年龄18岁至40岁，拟进行或正在进行正畸治疗； 3) 牙槽骨内有壁（2壁或3壁）骨缺损(即角形吸收、垂直骨缺损)区域至少1个牙位； 4) 经过完善牙周基础治疗，牙周情况稳定，口腔卫生维护良好，研究者认定其属于翻瓣+植骨术适应症的病例；需植骨牙位不超过3个。；

排除标准

1) 口腔内存在不可控制的病理过程； 2) 已知的或疑似的恶性肿瘤； 3) 头部及颈部的放射治疗病史； 4) 术前5年内的放、化疗病史； 5) 不可控制的糖尿病； 6) 可能影响术后愈合的类固醇或其他用药； 7) 每天抽烟超过 10 根； 8) 酗酒及服用毒品； 9) 同时参加其他临床研究或在录用前几周参加其他临床研究； 10) 怀孕或研究期内有怀孕计划的妇女； 11) 不具备临床植骨条件的患者； 12) 严重牙周炎患者或需植骨区域超过3个牙位； 13） 研究者认为不适宜参加本次临床实验的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市口腔病防治院

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研究负责人邮编

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