【ChiCTR2000037537】请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 2型糖尿病患者牙周炎风险筛查与牙周治疗对血糖控制影响的研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2000037537

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2020-08-28

临床申请受理号

靶点

适应症

牙周病，糖尿病

试验通俗题目

请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 2型糖尿病患者牙周炎风险筛查与牙周治疗对血糖控制影响的研究

试验专业题目

2型糖尿病患者牙周炎风险筛查与牙周治疗对血糖控制影响的研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1. 建立快速准确、可由全科医生开展的T2DM患者牙周炎风险筛查模型，并验证其敏感性和特异性； 2. 验证牙周治疗对T2DM牙周炎患者血糖控制的影响，并根据基线HbA1c的水平和牙周炎水平进行分层分析； 3. 建立T2DM牙周炎患者从风险筛查、早期诊断，到牙周治疗和根据患者HbA1c水平进行监测和并发症随访的多学科诊治规范建议。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

使用电脑生成的随机数据表，根据HbA1c是否大于8%进行分层，将纳入的受试者随机地平均（1:1）分为牙周治疗组和对照治疗组。

盲法

未说明

试验项目经费来源

促进市级医院临床技能与临床创新三年行动计划

试验范围

目标入组人数

2000

实际入组人数

第一例入组时间

2020-10-01

试验终止时间

2022-09-30

是否属于一致性

入选标准

1) 30-65周岁本地居民； 2) 诊断为2型糖尿病至少1年且糖尿病的治疗在过去的至少3个月内没有变化， 3) 至少有15颗天然牙齿，并且至少在过去的6个月未进行过牙周治疗， 4) 自愿参加临床研究，并能签署或者提供授权的知情同意书。；

排除标准

1) 1型糖尿病、妊娠期糖尿病及其他特殊类型糖尿病患者， 2) 已经诊断为牙周炎的患者 3) 近3个月服用抗菌药物或非甾体类抗炎药物的患者， 4) 患有血液病、肝脏损害、肾病等严重全身性疾病或并发症及系统性炎症疾病的患者， 5) 使用已知的可能影响牙周组织的药物（苯妥英钠或环孢菌素)， 6) 怀孕或哺乳。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

上海市口腔病防治院

研究负责人电话

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