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【ChiCTR2100045745】光动力疗法在瘘管型前牙根尖周病中的消毒效果研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100045745

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-04-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

根尖周病

试验通俗题目

光动力疗法在瘘管型前牙根尖周病中的消毒效果研究

试验专业题目

光动力疗法在瘘管型前牙根尖周病中的消毒效果研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究光动力疗法（PDT）在瘘管型前牙根尖周病根管消毒中的作用，分析PDT对瘘管型根尖周病的治疗效果。本次项目实验结果将为瘘管型根尖周病的PDT临床应用提供理论数据支撑并建立循证医学标准，有望提高根尖周病的治疗效果，并减少受试者的就诊次数，同时将为后续进一步研究PDT在复杂弯曲细小根管中消毒中的研究提供研究基础，从而为开展新项目的研究打下坚实的基础。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

通过计算机随机产生的分组编号

盲法

未说明

试验项目经费来源

上海市卫健委项目

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.试验对象为单根管前牙，根管口闭合，无根内吸收及根外吸收； 2.临床检查明确诊断为瘘管型根尖周病，即具有根尖周病的临床症状，有漏管发生史，影像学检查有根尖周阴影； 3.未合并严重的牙周病，及临床牙周探诊及影像学检查，牙槽骨吸收小于三分之一，且牙周与根尖破坏未穿通； 4.临床急性根尖周炎受试者，可在髓腔引流、安抚止痛后，再行一次性根管充填治疗； 5.受试者应为18岁以上45岁以下，且具有独立行为能力，并知情同意进行临床实验。；

排除标准

1.受试者不能接受，或因身体、时间因素无法配合完成治疗及随访的； 2.治疗中未按标准操作规范流程进行（包括采用统一的操作流程完成治疗，包括使用橡皮障、次氯酸钠冲洗，PDT治疗，一次性根充等），导致无法进行实验分析的。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市口腔病防治院

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研究负责人邮编

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