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【ChiCTR2200066039】血清脑源性神经营养因子及其前体与不同阶段冠状动脉疾病的相关性研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2200066039

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2022-11-22

临床申请受理号

靶点

适应症

冠状动脉疾病

试验通俗题目

血清脑源性神经营养因子及其前体与不同阶段冠状动脉疾病的相关性研究

试验专业题目

血清脑源性神经营养因子及其前体与不同阶段冠状动脉疾病的相关性研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1.探讨血清脑源性神经营养因子与冠状动脉病变程度，粥样斑块的性质以及冠状动脉慢血流现象的关系； 2.明确急性心肌梗死(AMI)经皮冠状动脉介入治疗术后患者血清脑源性神经营养因子水平变化，阐明血清脑源性神经营养因子与左心室重构发生的关系。

试验分类

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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究为观察性研究，连续性纳入样本，无随机。

盲法

试验项目经费来源

昆明医科大学第二附属医院院内临床研究项目

试验范围

目标入组人数

356

实际入组人数

第一例入组时间

2022-02-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.拟接受冠状动脉造影 (CAG)的冠心病患者或因胸痛、呼吸困难、心电图异常而疑似冠心病的住院患者的纳入标准：（1）将接受冠状动脉造影；（2）年龄≥18岁，但＜80岁；（3）签署知情同意书。 2.新发急性ST段抬高性心肌梗死(STEMI)并成功接受经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的患者的纳入标准：（1）年龄≥18岁，但＜80岁；（2）新发STEMI患者（STEMI为症状发生至入院<12小时的患者）均成功接受了经皮冠状动脉介入治疗；（3）签署知情同意书。；

排除标准

1.拟接受冠状动脉造影 (CAG)的冠心病患者或因胸痛、呼吸困难、心电图异常而疑似冠心病的住院患者的排除标准：（1）既往心肌梗死、冠状动脉支架或冠状动脉旁路移植术；（2）慢性肺源性心脏病，严重的心脏瓣膜病，心衰LVEF＜50%，严重心律失常；风湿性心脏病；先天性心脏病，或心肌病等器质性心脏病患者；（3）慢性感染或炎症性疾病，某些自身免疫性疾病（如类风湿性关节炎，系统性红斑狼疮及硬化症；（4）恶性肿瘤；严重的肝脏或肾脏疾病，甲状腺疾患，血液系统疾病和怀孕；（5）可能影响试验结果的药物（如免疫抑制剂，激素等）有抑郁症或其他精神疾病史的患者或服用抗抑郁药或精神药物的患者； 2.新发急性ST段抬高性心肌梗死(STEMI)并成功接受经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的患者的排除标准：（1）既往心肌梗死、冠状动脉支架或冠状动脉旁路移植术；（2）心力衰竭(≥II级)，(Killip class ≥ II), 继发于乳头肌破裂；（3）慢性肺源性心脏病，严重的心脏瓣膜病，心衰LVEF＜50%，严重心律失常；风湿性心脏病；先天性心脏病，或心肌病等器质性心脏病患者；（4）慢性感染或炎症性疾病，某些自身免疫性疾病（如类风湿性关节炎，系统性红斑狼疮及硬化症；（5）恶性肿瘤；严重的肝脏或肾脏疾病，甲状腺疾患，血液系统疾病和怀孕；（6）正在服用影响试验结果的药物（如免疫抑制剂，激素等）的患者，有抑郁症或其他精神疾病史的患者或服用抗抑郁药或精神药物的患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

昆明医科大学第二附属医院

研究负责人电话

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